Operasi bariatrik mengungguli pengobatan tradisional untuk pengendalian diabetes jangka Panjang

Read Also

Dalam penelitian terbaru yang diterbitkan dalam Journal of American Medical Association (JAMA), para peneliti dari Amerika Serikat (AS) membandingkan keamanan, kemanjuran, dan hasil jangka panjang dari operasi bariatrik serta manajemen medis dan gaya hidup pada pasien dengan tipe 2. diabetes melitus (T2DM). Mereka menemukan bahwa pasien yang menjalani operasi bariatrik memiliki kontrol glikemik yang lebih baik dan tingkat remisi yang lebih tinggi pada 7-12 tahun dibandingkan dengan penatalaksanaan medis.

Latar belakang

T2DM mempengaruhi lebih dari 500 juta orang dewasa di seluruh dunia, sehingga menimbulkan beban ekonomi yang signifikan. Meskipun bedah bariatrik telah menunjukkan keunggulan dibandingkan terapi medis dan gaya hidup dalam mengobati kondisi ini, uji coba terkontrol secara acak (RCT) terbatas dengan keterbatasan dalam ukuran sampel dan durasi tindak lanjut telah menghambat rekomendasi yang luas. Hal ini menyebabkan kurang dari 1% individu dengan indeks massa tubuh (BMI) 35 kg/m2 atau lebih tinggi mempertimbangkan perawatan bedah. Meskipun ada kemajuan dalam pengobatan penurun berat badan, biayanya, kemanjuran jangka panjangnya yang tidak pasti, dan kebutuhan untuk penggunaan jangka panjang masih menimbulkan tantangan.

Konsorsium Aliansi Uji Coba Acak Pengobatan vs. Bedah Metabolik pada Diabetes Tipe 2 (ARMMS-T2D) melakukan analisis gabungan yang paling ekstensif hingga saat ini, dengan menggabungkan data observasi jangka panjang dari empat uji coba acak pusat tunggal di AS. Penelitian ini bertujuan untuk menilai keamanan, daya tahan, dan kemanjuran operasi bariatrik dibandingkan dengan pengobatan medis/gaya hidup untuk T2DM. Selama tiga tahun, penelitian ini mengungkapkan efektivitas bedah bariatrik yang lebih unggul dan berkelanjutan dibandingkan intervensi medis/gaya hidup, bahkan pada individu dengan BMI 25–35 kg/m2. Dalam penelitian ini, para peneliti melaporkan hasil tindak lanjut yang diperpanjang pada 7-12 tahun setelah pengacakan.

 

Tentang penelitian

Penelitian ini melibatkan 262 pasien T2DM dengan BMI 27–45 kg/m2. Usia rata-rata adalah 49,9 tahun, dan 68,3% di antaranya adalah perempuan. Pasien diacak untuk menjalani manajemen medis dan gaya hidup intensif (n = 96), atau operasi bariatrik (bypass lambung Roux-en-Y, gastrektomi lengan, atau pengikatan lambung yang dapat disesuaikan), dan perawatan pasca operasi (n = 166). Berdasarkan informasi ras yang dilaporkan sendiri, sekitar 31% pasien berkulit hitam, dan 67,2% berkulit putih. Sedangkan penelitian dilakukan antara tahun 2007 hingga 2013, sedangkan observasi lanjutan dilakukan hingga tahun 2022.

Hasil utama penelitian ini adalah perbedaan antar kelompok dalam perubahan (%) hemoglobin terglikasi (HbA1c) dari awal hingga tujuh tahun, dengan data yang diperluas hingga 12 tahun. Hasil sekundernya adalah perubahan HbA1c, perubahan berbagai parameter metabolik dan kardiovaskular, serta remisi diabetes, dengan hipotesis yang mendukung pembedahan bariatrik dibandingkan pengobatan medis/gaya hidup. Kejadian buruk dikumpulkan secara sistematis, mencakup kejadian serius dan komplikasi hingga 12 tahun. Metode statistik melibatkan penggunaan model efek campuran linier, pembobotan probabilitas terbalik, analisis sensitivitas, dan analisis eksplorasi.

 

Hasil dan Diskusi

Meskipun nilai dasar lebih tinggi, kelompok bedah bariatrik secara konsisten mempertahankan tingkat HbA1c yang jauh lebih rendah dibandingkan kelompok medis, dengan perbedaan masing-masing sebesar -1,4% dan -1,1% pada tujuh tahun dan 12 tahun. Pada tujuh tahun, peningkatan HbA1c serupa antara bypass lambung Roux-en-Y dan gastrektomi lengan, sementara pita lambung yang dapat disesuaikan menunjukkan peningkatan yang lebih sedikit dibandingkan gastrektomi lengan (P = 0,007) dan bypass lambung Roux-en-Y (P = 0,03) . Ketika 25% pasien beralih dari manajemen medis ke pembedahan selama penelitian, analisis sensitivitas per protokol dilakukan, yang mengkonfirmasi hasil utama.

Dalam satu tahun, remisi diabetes dicapai oleh 0,5% pasien pada kelompok medis dibandingkan dengan 50,8% pada kelompok bedah. Pada tujuh tahun, tingkat remisi masing-masing adalah 6,2% vs. 18,2% pada kelompok medis dan kelompok bedah, dan perbedaannya bertahan hingga 12 tahun. HbA1c ditemukan <7% pada 26,7% pasien pada kelompok medis vs. 54,1% pada kelompok bedah. Selain itu, operasi bariatrik menghasilkan penurunan berat badan yang jauh lebih tinggi dan tingkat non-obesitas pada usia 7 dan 12 tahun. Kelompok pembedahan juga mengalami penurunan penggunaan obat dan insulin secara signifikan dibandingkan dengan kelompok medis. Lebih lanjut, kelompok bariatrik menunjukkan lipoprotein densitas tinggi (HDL) yang lebih tinggi secara signifikan dan trigliserida yang lebih rendah. Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati untuk tekanan darah sistolik, lipoprotein densitas rendah (LDL), kreatinin serum, atau rasio albumin terhadap kreatinin urin pada kedua kelompok pada tujuh tahun. Kejadian buruk ditemukan serupa antar kelompok, dengan peningkatan kejadian gastrointestinal pada kelompok operasi.

Penelitian ini diperkuat dengan ukuran sampel yang lebih besar, keragaman pengambilan sampel, dimasukkannya data tentang prosedur bedah yang paling umum, dan tindak lanjut yang lebih lama dibandingkan penelitian sebelumnya. Namun, penelitian ini dibatasi oleh desain label terbuka, perawatan yang heterogen, data yang hilang, kurangnya kemampuan untuk menentukan hasil spesifik dari suatu prosedur, dan perubahan dalam prosedur bedah dan penggunaan obat selama masa tindak lanjut.

 

Kesimpulan

Kesimpulannya, setelah 7 hingga 12 tahun, pasien yang menjalani operasi bariatrik menunjukkan kontrol glikemik yang lebih baik, mengurangi penggunaan obat diabetes, dan tingkat remisi diabetes yang lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang menjalani intervensi medis/gaya hidup. Temuan ini mendukung penggunaan bedah bariatrik sebagai pilihan pengobatan yang tepat untuk T2DM pada individu dengan obesitas.

 

Journal reference:

Long-Term Outcomes of Medical Management vs Bariatric Surgery in Type 2 Diabetes. Courcoulas AP et al., JAMA, 331(8):654–664 (2024), DOI: doi:10.1001/jama.2024.0318, https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2815401